倒退步的医药 如何从短缺的罗生门中走出

【2018-01-16】

  落后的医药如何摆脱罗生门的短缺

  2010年以来,我国毒品紧缺现象不断加剧。从“孤儿药”短缺开始,到医疗机构和药房慢慢消失的许多基本药物的开发,在我国,以“药改”为主的新医改取得了一定成效,逐步走向深水区的大趋势。但是,这种“歌唱和反转”的局面是无止境的,令人费解。近日,国家发改委发布“关于药品不良反应价格行为的指导意见”(征求意见稿),截至目前,包括“关于落实和改革药品供应缺口保障机制的若干意见”包括国家卫生计生委在内的部委在6 - 8月份先后发布了两个关于毒品问题的意向书,这是我国毒品问题日益严重的问题,逐渐引起国家有关部委的重视,药品不足是不正常的现象陕西健民药业股份有限公司执行副总裁王建斌说,2008年以前,我国药品基本不缺,2010年以前,中国药品供应短缺。重庆康科尔药业营销中心总经理肖康表示:“到2010年,除非药品生产过程出现问题,由有关监管部门制止,药品会出现短缺,或基本没有出现药品短缺现象“。鉴于行业内药品短缺的热点话题,在业内普遍爆出缺货的消息的前提下,国家药品供应管理在我们的综合管理信息平台上用”短缺“来搜索药品短缺站的信息发现,该网站开了两年以来的药品短缺信息112.据小李透露,在我国数以万计的药品,除了100多种药品的短缺,一些孤儿药产生了非常大的影响,现在问题不是爆发太强,但是如果这种现象不能整治,未来会更加严重。此外,他还透露,许多大型制药企业和相关的原料生产企业正在逐渐衰落。许多原料生产企业仅限于三四个。在这种情况下,如果将来这些原料药被垄断,中国的药品供应问题将更加严重。“例如,降血糖药二甲双胍等大药品在已获批准的药品制造商中已经达到了数百家,的药物原料药停产,只有少数在生产。“原材料垄断与低价之间的折衷美国食品和药物管理局(FDA)已经列出了药物短缺的主要原因美国由于缺乏毒品,包装短缺和生产能力等原料的生产,但这个说法并没有完全涵盖我国缺药的原因。“从结果定位来看,药品短缺确实很严重。但从生产规模和技术水平看,药品短缺实际上只是制药行业价格竞争的一个问题。毕竟,我国几万家制药企业生产技术也很成熟。 “王建斌认为,我国近期的药品短缺问题其实是近期的一个市场问题,一旦药品的生产成本和销售价格不匹配,药品的供应肯定会出现,这是毋庸置疑的。目前,药品定价主要是由国家发改委制定的基本药物全国零售指导价,在保持生产企业合理利润的基础上,降低了不合理的销售费用,加之药品不断深化改革,药品核算,药品控制措施不断增加,所以价格低廉,大药品的需求往往竞争激烈,甚至一些制药公司中标,恶意降价,但由于价格太低,没有利润空间,放弃生产。根据安徽省药品采矿平台发布的“关于” “关于药品购销供应和生产库存情况的通报”等通知,“204号临床药品不足量列入66项列入”首批国家低毒药品目录“。另外,在取消药品零售价格最高,分类购买药品,医疗保险支付和医院二次交易等政策的背景下,价格信号客观上显得更加不稳定,不利于制药企业的生产。 “中国目前的招标方向确实是唯一的低价格。”肖力认为,中国药品招标所定下的降价在一定程度上也影响了制药企业生产药品短缺的积极性,但是更深层次的原因,还是必须回归药品生产成本与低销售额之间的冲突。据小李介绍,他们公司的产品,以前的API价格是200元/公斤,现在已经涨到了5000元/公斤。该公司十几种整体品种包括今年的主要原料和辅料,总量增长约30%。从市场角度来看,一旦某种原料药形成了市场垄断,价格上涨显然会带来天文数字。 “市场本身有利润,没有错。”王建斌认为,政府的监管和指导还没有到位,对原材料的定性判断和相应的处罚没有垄断,那么这种行为的存在是不可避免的。垄断后,原料药所有者自然盈利必然导致垄断原料药价格的大幅上涨。结果,一些制药公司将不堪重负,药品将不再生产。那么药物短缺自然就发生了。两大政策浮出水面?今年6月底,多个部委联合下发了“关于改革和完善药品供应保障机制的实施意见”。建议在各省监督哨点不少于15个的基础上,注册,制作和发布药品研发,采购和使用关键环节,逐步形成国家,省,市,县监测网络体系和预警机制。临床需要合理界定药品短缺标准,建立国家和省级药品不良管理制度,定期发布相关信息。适时推出国家政策,确实给受药物短缺困扰的医药行业带来了春风。小李说,这个政策是因为国家发现原料药生产企业发现下降,这不可避免地使得国家医疗保险政策,医保药品的费用会受到很大的影响,国家希望从制药企业的来源,上游单位开始规范管理,使整个中国医药产品处于稳定状态。不过,王建斌和小李对这个文件的实际结果提出质疑。王建斌说,落实意见的主要目的是解决问题。既定的制度是一个监管机制。国家打算利用大数据来确定哪些药物存在短缺,哪些药物存在垄断行为。但调查结束后,没有实质性的意见和指导,也没有实质性的解决办法。小李直言:“总之,那惩罚太轻了,一个企业通过原料赚取利润赚了10万元利润,但只需要支付几十万元”罚款“,那么我们怎么能阻止呢?其实,在一些国外的反托拉斯法中,有些甚至比利润还要高出几倍,中国的罚款完全不符合国际标准。巧合的是,在“关于落实保障药品改革缺粮改革机制实施意见”发布后两个月内,国家发展和改革委员会发布了“药品不足专利药品价格行为指南(草案)为了进一步规范药品短缺和大宗药品市场价格行为,遏制违法涨价,恶意销售等行为,运营商预留了12条红线。不过,王建斌认为,如果能够严格执行准则,防止垄断肯定能起到效果,但这仍然是没有监管监督的循环。目前,我国还没有对垄断行为作出实质性的严格和遏制规定。业界正在期待第一张代表性巨大的门票的诞生。补偿机制何时?鱼精蛋白,地高辛口服液,丝裂霉素......读一些硬命名的名字是许多病人的救命药。但是近年来,这些价廉物美的高效救命药物往往出现“一种药物难以找到”的情况。专家认为,所有这些令人伤心的情况将持续1 - 2年。据小李透露,他们的企业已经在申报原材料的一些主要品种的生产权,因为增加已经让不少企业不堪重负,不能单纯依靠国家的政策,当原料的垄断遏制垄断,这需要时间。但王建斌认为,目前国家迫切需要建立药品短缺补偿制度。他说,从市场的角度来看,建立合理的补偿机制对于解决缺货问题是最直接的救济措施。一是国家直接赔偿,鼓励大量短期药品生产企业生产;二是对药品生产原料短缺的政治报酬进行自由化,在招标过程中保障药品短缺,确保药企短缺运行正常。只有这样,我们才能在短时间内扭转不完的毒品短缺。小李认为,我国应该研究原料药销售价格的医疗保险缴费标准,设定最高限价,形成长效的监管和惩罚机制。 “通过强制性的行政措施,国家给了制药商一个合理的利润空间,为什么不呢?小李说。